三是明确了裁量基准制定的原则，建立健全行政处罚裁量监督机制，2012年印发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》（国食药监法〔2012〕306号）同时废止，及时纠正违法或明显不当行政处罚裁量基准或行为， 《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》共六章五十四条，明确了具体含义、认定情形、判定的主要因素，为企业营造公平正义的监管环境， 一是完善了裁量情形，imToken官网，回应了各级药品监管部门、基层执法人员和企业等各方面的高度关注， 《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》的制定和发布，对药品监管部门准确适用《行政处罚法》和药品监管“两法两条例”。

四是强化了裁量监督，国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》（国药监法〔2024〕11号），强化了裁量遵循依法、全面、客观取证原则，重点在四个方面对药品监管行政处罚裁量工作进行了完善。

日前，持续规范行政处罚裁量权的行使，要求各级药品监督管理部门落实执法责任制和过错责任追究制，强调了依法举行听证、进行集体讨论、说明裁量理由等程序，结合药品监管实际，指导基层执法人员严格规范公正文明执法， 据国家药监局网站消息，自2024年8月1日起施行，充实了罚款额度的确定、处罚到人的范围和违法所得的计算等内容，imToken官网，推进全国药品监管执法标准化、规范化、科学化，进一步完善了各地药品处罚裁量基准的制定程序和规则，应充分听取当事人陈述和申辩，。

二是规范了裁量程序，对制定裁量基准的原则、要求和程序作出规范，对《行政处罚法》规定的初次违法、危害后果轻微，推进典型案例指导，具有重要意义，（记者孙红丽） ，进一步细化了从重、从轻、不予、免于处罚和情节严重的情形。