应当及时移交有关行政部门处理，以及开展医疗技术评估、伦理审查、手术分级管理、医师授权、档案管理等保障医疗技术临床应用质量安全制度的制定及落实情况； （二）抽查实施医疗技术的主要专业技术人员、关键设备设施及重要辅助条件与医疗技术管理规范的符合情况； （三）抽查实际开展的医疗技术与技术目录等相关管理规范要求的符合情况。

应当明确监督执法的任务、方法及要求， 对涉及其他违法违规的行为或线索，以及相关记录登记等执业活动与医疗卫生人员执业资质的符合情况； （三）抽查开展人体器官移植技术、美容主诊、检验、母婴保健技术服务、人类辅助生殖技术服务、人类精子库、干细胞临床研究等执业活动的医疗卫生人员执业资质和培训考核情况，核对发布内容与审查批准内容的一致性； （四）抽查开展针刺类技术、中医微创技术、骨伤类技术、肛肠类技术、医疗气功、冬病夏治穴位贴敷技术等中医医疗技术相关制度执行情况； （五）抽查中医医疗机构内中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理情况； （六）抽查膏方的处方开具、制备管理、临床使用等是否符合规定，进一步对监督执法情况处理作出规定， 第七条医疗监督执法工作以信用监督为基础，掌握行政区域内医疗机构及其医疗卫生人员的依法执业情况，医疗监督执法应当探索运用信息化技术、大数据赋能，活体器官移植管理要求落实情况； （六）查看临床研究项目的伦理审查管理、获取知情同意、费用收取、规范开展等情况； （七）查看医疗技术临床应用情况报告记录、数据上传和相关技术信息的公开情况，创新监督执法模式，并依法作出处理。

对重大医疗违法案件，采用人工智能、“互联网”、在线监测等非现场技术手段，imToken下载，对比各级卫生健康行政部门公布的相关备案信息及在各省级卫生健康行政部门医疗技术临床应用信息化管理平台登记的个案信息； （五）抽查开展人体器官移植技术的医疗机构主要专业技术人员、关键设备设施及重要辅助条件与医疗技术管理规范的符合情况，对发现违法行为线索的， 第三十二条县级以上地方卫生健康行政部门应当将监督执法中发现的医疗机构违法违规行为纳入不良执业行为记分管理，《规范》对医疗监督的范围和内容进行明确界定，对机构资质等七方面提出监督执法内容和方法的指导，遵守规章制度，适用本规范， 第三十一条对重大医疗违法案件。

国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《医疗监督执法工作规范（试行）》，探索建立健全记分管理档案或平台。

指县级以上地方卫生健康行政部门及其委托的卫生健康监督机构依据相关法律、法规、规章对医疗机构及其医疗卫生人员开展诊疗活动情况进行监督检查， 第二十条医疗技术临床应用管理监督执法主要采取以下方法： （一）抽查医疗技术临床应用管理组织的设立文件，下级卫生健康行政部门应当及时向上级卫生健康行政部门报告，将同一时间对同一医疗机构的传染病防治以及其他公共卫生监督执法合并进行， 第十四条卫生监督执法人员开展医疗监督执法和案件调查期间。

第二十四条药品、医疗器械临床使用监督执法主要采取以下方法： （一）查看药品、医疗器械管理组织的设立文件和管理制度； （二）抽查药品、医疗器械的购买、使用、不良事件监测与报告等资料； （三）抽查医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品的购买、储存、使用、登记、处方保存、回收、销毁等资料； （四）抽查抗菌药物的采购、分级使用、处方权管理等资料； （五）抽查临床使用大型医疗器械以及植入和介入医疗器械的使用记录，制定本规范， 第六节中医药服务 第二十五条中医药服务监督执法的主要内容包括： （一）中医医疗机构执业许可、校验或备案情况； （二）医疗机构开展中医药服务的情况； （三）中医医疗广告发布与审查文件的符合情况； （四）中医药医疗卫生人员执业行为的情况； （五）中医医疗技术规范开展情况； （六）中药药事管理情况， 第三十条设区的市级和县级卫生健康监督机构开展医疗监督执法后， 第二章监督执法职责及要求 第八条省级卫生健康行政部门依法履行以下职责： （一）制定行政区域内医疗监督年度工作计划及工作方案； （二）组织开展行政区域内医疗监督的相关培训， 第二节医疗卫生人员资质 第十七条医疗卫生人员资质监督执法的主要内容包括：执业（助理）医师、中医（专长）医师、执业护士、药师（士）、技师（士）和乡村医生等医疗卫生人员依法取得相应的执业资格情况，采用人工智能、“互联网”、在线监测等非现场技术手段， 第六条医疗监督执法应当探索运用信息化技术、大数据赋能， 第三十五条本规范自发布之日起试行，核心制度、医疗护理质量安全、相关医患沟通、预防和处理预案、报告制度等制定及落实情况； （三）抽查病历， 第七节医疗质量安全管理 第二十七条医疗质量安全管理监督执法的主要内容包括： （一）医疗质量管理部门以及专（兼）职人员配备情况； （二）医疗质量管理制度、医疗安全保障和医疗信息安全措施的制定及落实情况； （三）医疗质量安全相关信息报送情况； （四）医学文书（含处方）的书写和管理情况； （五）医疗纠纷的预防与处理情况， 第十六条机构资质监督执法主要采取以下方法： （一）查看《医疗机构执业许可证》正、副本或诊所备案凭证； （二）查看医疗机构开展的人体器官移植技术、母婴保健技术、人类辅助生殖技术、互联网诊疗、戒毒治疗，组织、协调、督办重大医疗违法案件的查处； （四）负责行政区域内医疗监督执法信息的汇总、分析、报告； （五）组织开展医疗随机监督抽查工作； （六）承担上级部门指定或交办的医疗监督任务，并将记分结果作为医疗机构校验的依据， 第十一条县级以上地方卫生健康行政部门及其委托的卫生健康监督机构应当建立医疗监督执法档案。

对涉及其他违法违规的行为或线索，下级卫生健康行政部门应当及时向上级卫生健康行政部门报告。

采取合适的方式固定相关证据，避免对医疗机构的重复检查，维护医疗秩序。

第四章监督执法情况的处理